Di van demên dawî de, teknolojiya Shenzhen Zuowei bi serfirazî sertîfîkaya pergala rêveberiya kalîteya cîhaza bijîjkî ISO13485: 2016 derbas kir, ev tê vê wateyê ku pergala rêveberiya kalîteyê ya pargîdanî gihîştiye standardên navneteweyî û daxwazên rêziknameyê.
ISO13485 di pîşesaziya cîhaza bijîjkî de standarda pergala kalîteyê ya navneteweyî ya herî otorîter e, û navê wê yê tevahî çînî "Pergala Rêvebiriya Qalîteya Amûra Bijîjkî ji bo Pêdiviyên Rêzkirinê" ye, ku standardek navneteweyî ya serbixwe ye ku ji hêla Rêxistina Navneteweyî ya Standardîzasyonê (ISO) ve hatî pêşve xistin û tê sepandin. ji bo pîşesaziya amûrên tibbî. ISO13485 li ser bingeha ISO9000-ê ye û ji bo pîşesaziya cîhaza bijîjkî hin daxwazên taybetî lê zêde dike, ku di nasnameya hilberê, kontrolkirina pêvajoyê û aliyên din de daxwazên hişk in.
Shenzhen Zuowei her gav balê dikişîne ser pêşkeftina hilberê, hilberandin û kontrolkirina kalîteyê wekî pêşengiya sereke, ISO13485 derbas kir, destnîşan kir ku hilberên pargîdaniya me di kontrolkirina kalîteyê de di standardên navneteweyî de ne, bêtir hêza pargîdaniyê destnîşan dike ku ji xerîdarên cîhazên bijîjkî yên gerdûnî re teknolojiyê peyda dike. û karûbarên hilberên teknîkî, ji bo pêşkeftina pargîdaniyê di warê amûrên bijîşkî de bingehek nû danî.
Berê, hilberên pargîdaniya me qeydkirina FDA ya Dewletên Yekbûyî, qeydkirina MDR ya EU û pejirandina CE derbas kirine. Ew sertîfîkayên R&D û hêza nûvekirinê, pergala kalîteya hilberê û hêza berfireh a pargîdanî ne, ku bê guman dê di qada navneteweyî de wekî zanist û teknolojiyê helwestek ecêbtir pêşve bibe!
Di pêşerojê de, Shenzhen Zuowei dê vê sertîfîkayê wekî fersendek bigire, bi hişkî li gorî standardên pergala rêveberiya kalîteyê, garantîkirina li ser bingeha rêveberiya safîkirî bidomîne, bi berdewamî kontrolkirina kalîteya navxweyî baştir bike, bi domdarî astên karûbarê baştir bike, û hilber û karûbarên teknîkî çêtir peyda bike. ji bo xerîdarên me.
Dema şandinê: Mar-17-2023
